1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 。

　　2. 質(zhì)量體系認(rèn)證證書 。

　　3. 組織架構(gòu)圖 。

　　4. 質(zhì)量手冊(cè) 。

　　5. 程序文件。

　　6. 質(zhì)量體系內(nèi)審計(jì)劃。

　　7. 質(zhì)量體系內(nèi)審記錄：

　　1) 內(nèi)審員資格證書。

　　2) 首末次會(huì)議 。

　　3) 檢查表 。

　　4) 不符合項(xiàng)報(bào)告。

　　5) 內(nèi)審報(bào)告。

　　8. 質(zhì)量體系管理評(píng)審計(jì)劃。

　　9. 質(zhì)量體系管理評(píng)審記錄：

　　1) 管理評(píng)審會(huì)議記錄。

　　2) 管理評(píng)審報(bào)告。

　　3) 決議事項(xiàng)的跟進(jìn)記錄。

　　10. 主要生產(chǎn)設(shè)備清單。

　　11. 設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃 。

　　12. 設(shè)備保養(yǎng)記錄。

　　13. 儀器清單 。

　　14. 儀器校準(zhǔn)計(jì)劃 。

　　15. 儀器校準(zhǔn)記錄：

　　1) 外校報(bào)告 。

　　2) 內(nèi)校人員資格證書。

　　3) 內(nèi)校規(guī)程。

　　4) 內(nèi)校報(bào)告。

　　16. 年度培訓(xùn)計(jì)劃。

　　17. 培訓(xùn)記錄 ：

　　1) 簽到表。

　　2) 測(cè)試卷。

　　18. 品管人員崗前資質(zhì)認(rèn)定資料(培訓(xùn)及測(cè)試記錄。

　　19. 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料 ：

　　1) 產(chǎn)品規(guī)格書。

　　2) BOM表 (BOM)。

　　3) 安規(guī)認(rèn)證證書。

　　4) 樣品檢測(cè)報(bào)告

　　5) 試產(chǎn)記錄 。

　　6) 試產(chǎn)評(píng)估報(bào)告 。

　　7) 作業(yè)指導(dǎo)書 。

　　8) 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 。

　　9) FMEA分析資料 。

　　10) 產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃(QC工程圖。

　　20. 訂單評(píng)審記錄。

　　21. 新供應(yīng)商資格評(píng)定報(bào)告

　　22. 現(xiàn)有供應(yīng)商質(zhì)量、交期、價(jià)格及服務(wù)定期評(píng)分表。

　　23. 原材料采購(gòu)訂單 。

　　24. 原材料規(guī)格承認(rèn)書

　　25. 進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書 。

　　26. 進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 。

　　27. 進(jìn)料檢驗(yàn)樣板清單及定期評(píng)估記錄。

　　28. 進(jìn)料檢驗(yàn)記錄 。

　　29. 不合格來料處理記錄(含供應(yīng)商糾正預(yù)防措施報(bào)告。

　　30. 原材料保存周期規(guī)定 。

　　31. 原材料過期重檢記錄 。

　　32. 控制圖表及超限處理記錄 。

　　33. CPK應(yīng)用指引 。

　　34. CPK測(cè)量記錄及制程能力不足時(shí)的改進(jìn)記錄。

　　35. 生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書。

　　36. 制程檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。

　　37. 制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 。

　　38. 制程檢驗(yàn)記錄 ：

　　1) 首件檢驗(yàn)記錄 。

　　2) 巡檢記錄 。

　　3) 抽檢記錄。

　　39. 制程不合格品的處理記錄(含糾正預(yù)防措施報(bào)告)。

　　40. 制程檢驗(yàn)不良統(tǒng)計(jì)報(bào)表(周報(bào)/月報(bào)，柏拉圖。

　　41. 停線管理規(guī)定及記錄 。

　　42. 成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。

　　43. 成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 。

　　44. 成品檢驗(yàn)記錄 。

　　45. 不合格成品處理記錄：

　　1) 返工、返修記錄 。

　　2) 重檢記錄。

　　3) 糾正預(yù)防措施報(bào)告。

　　46. 成品入庫(kù)單 。

　　47. 產(chǎn)品可靠性及環(huán)境測(cè)試計(jì)劃及記錄。

　　48. 數(shù)據(jù)分析程序。

　　49. 質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)資料。

　　50. 客戶溝通資料 。

　　51. 客戶投訴處理程序 。

　　52. 客戶投訴處理記錄。