被“淘汰”的藥企將何去何從?新版GMP又將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生哪些影響?
編輯:中國(guó)驗(yàn)廠網(wǎng) 來(lái)源:長(zhǎng)江商報(bào) 日期: 2016-02-23 13:52:30
“當(dāng)這一輪新版GMP認(rèn)證結(jié)束之時(shí),那些‘無(wú)緣’證書的企業(yè),有價(jià)值的將被收購(gòu)或整合,沒有價(jià)值的面臨的結(jié)局只能是破產(chǎn)倒閉�!氨本蝿�(chuàng)佳業(yè)科技股份有限公司武漢分公司總經(jīng)理朱曉華表示,有些企業(yè)握著多個(gè)有價(jià)值的藥品批文,即使沒有通過(guò)新版GMP認(rèn)證,未來(lái)可與通過(guò)新版GMP認(rèn)證的大型實(shí)力企業(yè)加速并購(gòu)整合,實(shí)現(xiàn)多贏,以在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中掌握主動(dòng)性,這也是大勢(shì)所趨。
長(zhǎng)江商報(bào)記者獲悉,目前湖北省藥企“塊頭”偏小,年銷售額過(guò)億元的企業(yè)僅占30%左右,年銷售額在1億元以下以及不足5000萬(wàn)元的中小藥品生產(chǎn)企業(yè),占有相當(dāng)大的比例。以湖北藥企為例,接著新版GMP東風(fēng)改造升級(jí)。
2011年,武漢人福藥業(yè)公司成為湖北省首批通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證的藥企。該公司新建5.2萬(wàn)平方米的符合新版GMP認(rèn)證的廠房,七條新生產(chǎn)線均通過(guò)審核,總耗資近1.7億元。其中一臺(tái)手提式懸浮粒子計(jì)數(shù)器價(jià)值30余萬(wàn)元。
對(duì)于市場(chǎng)需求量大的企業(yè)來(lái)說(shuō),新建生產(chǎn)線可提高產(chǎn)能,攤薄生產(chǎn)成本。但對(duì)于中小企業(yè),新生產(chǎn)線會(huì)因生產(chǎn)不飽和而造成浪費(fèi),反而增加成本。位于東湖高新科技開發(fā)區(qū)的湖北人民制藥有限公司,憑自己很難有實(shí)力完成改造,2011年,該企業(yè)被福安藥業(yè)集團(tuán)收購(gòu),從洗瓶、配料、灌裝、軋蓋到燈檢、外包,整套流程形成一條全自動(dòng)電腦控制的生產(chǎn)環(huán)線,總耗資為1.5億元,2013年通過(guò)GMP認(rèn)證。
此外,除了籌資或出售生產(chǎn)線之外,對(duì)于有眾多藥品批文的企業(yè)來(lái)說(shuō),轉(zhuǎn)賣藥品批文也是其中一條選擇。一藥企負(fù)責(zé)人告訴長(zhǎng)江商報(bào)記者,企業(yè)的藥品批文相當(dāng)于資產(chǎn),其中一部分藥品并沒有生產(chǎn),造成閑置。一些小企業(yè)如果不打算再做認(rèn)證,為減少損失,可以出讓一些批文,整合優(yōu)質(zhì)資源。收購(gòu)批文的企業(yè),也可增加品種。
此外,一些被淘汰出局藥企或?qū)⒛抗廪D(zhuǎn)向保健品市場(chǎng)。據(jù)悉,我國(guó)保健品及食品生產(chǎn)企業(yè)均需依照GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),但不做強(qiáng)制規(guī)定。
“中國(guó)藥廠太多,行業(yè)分散,又良莠不齊。此外產(chǎn)能過(guò)剩,市場(chǎng)上藥品同質(zhì)化嚴(yán)重,但國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力明顯不足�!敝鞎匀A表示,新版GMP認(rèn)證能“倒逼”規(guī)范產(chǎn)品,提升質(zhì)量,還能通過(guò)提高要求和標(biāo)準(zhǔn)讓產(chǎn)業(yè)自然淘汰。設(shè)置GMP門檻淘汰一些產(chǎn)品本身就缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的中小企業(yè),整合行業(yè)市場(chǎng)。
近日,國(guó)務(wù)院辦公廳還正式印發(fā)了關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見。意見強(qiáng)調(diào),以推進(jìn)藥品全品種、全過(guò)程追溯與監(jiān)管為主要內(nèi)容,建設(shè)完善藥品追溯體系。
人福醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)王學(xué)海坦言,中國(guó)制藥企業(yè)普遍缺乏創(chuàng)新,藥品質(zhì)量無(wú)法滿足老百姓日益提升的消費(fèi)需求�!爸袊�(guó)人到日本買感冒藥,是中國(guó)制藥企業(yè)的恥辱�!�
“企業(yè)靠拼成本、拼價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)路子已經(jīng)堵死了�!彼硎荆瑖�(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)80%的利潤(rùn)都被進(jìn)口、合資企業(yè)賺走,不能再依靠低價(jià)格低成本競(jìng)爭(zhēng),而要靠高質(zhì)量高附加值高競(jìng)爭(zhēng)力,扎扎實(shí)實(shí)沉下心提升產(chǎn)品品質(zhì)。
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