質(zhì)量體系文件

　　1) 質(zhì)量手冊以及管理評審,外審、內(nèi)審評審記錄

　　2) ISO證書、其它認(rèn)證證書

　　3) 工廠組織結(jié)構(gòu)圖/品檢部門的組織結(jié)構(gòu)圖

　　4) 所有程序文件:

　　(生產(chǎn)機(jī)器/設(shè)備管理, 貨倉物料管理, 采購控制,供應(yīng)商評估, 外發(fā)單位挑選和評估;外發(fā)產(chǎn)品

　　控制,物料進(jìn)出控制,客供物料控制,設(shè)計(jì)控制, 來料/制程/成品品質(zhì)控制, 不合格品控制,質(zhì)

　　量記錄控制, 利器/針控制, 檢測儀器控制,文件控制)

　　5) 各工序的作業(yè)指導(dǎo)書

　　后勤保障機(jī)制

　　6) 涵蓋各部門或車間以及設(shè)備的分布圖

　　7) 固定設(shè)施(不動(dòng)產(chǎn)類) : (照明/電梯/電源/電腦及網(wǎng)絡(luò)/供水/門窗/墻)保養(yǎng)計(jì)劃及執(zhí)行記錄

　　8) 生產(chǎn)設(shè)備類:生產(chǎn)設(shè)備總清單,以及重要設(shè)備年度保養(yǎng)計(jì)劃,作業(yè)手冊及保養(yǎng)記錄

　　9) 生產(chǎn)工具類:生產(chǎn)工具/零部件總清單,生產(chǎn)工具/零部件收發(fā)記錄

　　物流倉儲管理

　　10) 物料采購合同(單)及供應(yīng)商名錄,評估,供應(yīng)商來料質(zhì)量/數(shù)量/交貨期等歷史記錄

　　11)貨倉物料收發(fā)貨記錄, 出入流水帳本,物料定期盤點(diǎn)記錄及客供物料溝通記錄

　　12) 出運(yùn)船務(wù)文件(裝箱單,提單,發(fā)票,源產(chǎn)地等)

　　生產(chǎn)管理

　　13)產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖,各工序的工藝資料, 小批量試生產(chǎn)評審及生產(chǎn)績效分析及改進(jìn)記錄

　　14)生產(chǎn)總計(jì)劃,各工序生產(chǎn)計(jì)劃, 生產(chǎn)日報(bào), 生產(chǎn)周報(bào),生產(chǎn)周例會記錄,產(chǎn)前會文件

　　15)外發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖

　　工藝技術(shù)管理

　　16)強(qiáng)制功能性產(chǎn)品:設(shè)計(jì)輸入, 設(shè)計(jì)輸出, 設(shè)計(jì)評審, 設(shè)計(jì)確認(rèn)及設(shè)計(jì)更改記錄

　　一般產(chǎn)品樣品管理: 樣品登記,樣品審核,工藝審核

　　產(chǎn)品質(zhì)量管理

　　17)原、輔料進(jìn)料檢驗(yàn)/產(chǎn)品過程/出廠檢驗(yàn): 抽樣標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)報(bào)告

　　18)不良品返工記錄或復(fù)檢報(bào)告, 品質(zhì)部針對質(zhì)量問題停產(chǎn)通知及不良品管理、處理記錄

　　19)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、分析、評估和報(bào)告

　　20)客戶的滿意度調(diào)查報(bào)告

　　21)質(zhì)量問題的糾正及預(yù)防措施

　　22)操作員工和檢驗(yàn)員的作業(yè)技能培訓(xùn)教材、記錄/合格性考核評估

　　產(chǎn)品安全管理

　　23) 利器/針日常收發(fā)記錄, 斷利器/針記錄, 金屬探測機(jī)校驗(yàn)及驗(yàn)針記錄(如有要求) 24)兒童類產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)以及內(nèi)部、外部安全可靠性(如拉力,小部件)測試(如有要求) 25) 目的國的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)制類產(chǎn)品最新標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證證書(美國, 歐洲等) (如有要求)