ISO/IEC 17025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力
編輯:中國驗廠網(wǎng) 來源:中國驗廠網(wǎng) 日期: 2009-01-12 11:04:26
一、什么是實驗室?
實驗室是指從事校準(zhǔn)和(或)檢測工作的機構(gòu)。所謂檢測(測試、檢驗)是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù),按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。
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二、什么是實驗室認可?
實驗室認可機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認。
三、實驗室認可的目的、意義和作用
<一>為什么要進行實驗室認可
1.實驗室自身發(fā)展的需要
檢測報告和(或)校準(zhǔn)證書是實驗室最終成果的體現(xiàn),能否向社會出具高質(zhì)量(準(zhǔn)、可靠、及時)的報告和(或)證書,并得到社會各界的依賴和認可,已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟需求的核心問題,而實驗室認可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。
2.實驗室認可是客觀需要的產(chǎn)物
A、發(fā)展貿(mào)易的需要
B、質(zhì)量認證發(fā)展的需要
C、公證活動的需要
D、政府管理的需要:原國家技術(shù)監(jiān)督局已正式要求,國家級的質(zhì)檢中心必須通過實驗室認可。需計量認證的準(zhǔn)則也將同實驗室的認可準(zhǔn)則一致。
<二>實驗室認可的作用和意義
1.表明實驗室具備了按有國際認可準(zhǔn)則開展檢測和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;
2.增強了實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
3.獲得與CNAL簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認,有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;
4.參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展;
5.可在認可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國實驗室國家認可”標(biāo)志;
6.列入“中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”,同時在"中國實驗室國家認可委員會"網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布;接受中國實驗室國家認可委員會的監(jiān)督審核,提高實驗室的知名度。
四、實驗室認可的基本原則
1.自愿申請原則:指實驗室自己決定是否申請實驗室認可。
2.非岐視原則:指任何實驗室,不論其隸屬關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì),只要能滿足認可準(zhǔn)則要求,均可一視同仁獲得認可。
3.專家評審原則:指為保證認可的科學(xué)性和客觀公正性,對申請認可的實驗室進行評審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家(主體為注冊的評審員)承擔(dān)評審工作,而非由政府官員來完成。
4.國家認可原則:指實驗室認可僅由CNAL代表國家進行,獲得認可的實驗室,其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認。
ISO/IEC 17025包含了試驗和校準(zhǔn)實驗室必須遵守的所有要求。試驗和校準(zhǔn)實驗室必須通過符合這些要求來證明他們的質(zhì)量管理體系(QMS)具備合格的技術(shù)能力,同時能夠得出有效的技術(shù)結(jié)果。與試驗和校準(zhǔn)實驗室QMS相關(guān)的所有ISO 9000要求均被納入了ISO/IEC 17025的范圍之內(nèi)。同時該標(biāo)準(zhǔn)還包括了技術(shù)資格要求。
ISO/IEC 17025覆蓋了下列內(nèi)容:質(zhì)量體系;人員;文件控制;申請、投標(biāo)和合同評審;試驗和校準(zhǔn)的分承包;采購服務(wù)和供給;客戶服務(wù);記錄控制;內(nèi)部審核;設(shè)施和環(huán)境條件;試驗和校準(zhǔn)方法及方法確認;設(shè)備;測量可追溯性;抽樣;試驗和校準(zhǔn)項目處理;以及報告試驗結(jié)果。 ISO/IEC 17025認可比ISO 9000認證過程更為徹底全面,因為該項認可的結(jié)果是承認實驗室具備得出有效技術(shù)結(jié)果的能力及其QMS的符合性。如果實驗室是大型企業(yè)的一部分,只要審核員同時代表認可機構(gòu)和認證機構(gòu),ISO/IEC 17025認可活動就能與ISO 9000、ISO/TS 16949認證活動同時進行。
五、目前的認可狀況:
實驗室認可目前的重要性已逐漸被很多實驗室所認識,到現(xiàn)在,已通過國家實驗室認可委認可的各類實驗室約2500多家,而新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:2005采用后,有更多的實驗室已準(zhǔn)備推行或正在推行該體系,而華東地區(qū)首家通過CNAL ISO/IEC17025認可的實驗室即是我們遠誠咨詢的。
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