工廠是否建立以下文件？

　　1.品質方針
　　(1)由最高管理層制定并批準頒發(fā)

　　2.品質手冊
　　(2)是否通過ISO9001認證
　　(3)建立必要的程序文件
　　(4)經過相關部門審核并批準
　　(5)保存相關文件記錄

　　3.管理評審程序
　　(6)定期召開管理評審會議
　　(7)由最高管理層召集管理人員召開
　　(8)保存相關會議記錄

　　4.文件管控程序
　　(9)規(guī)定文件記錄保存時間不少于5年
　　(10)為所有文件設定可追溯的文件編號
　　(11)文件版本號更新記錄

　　5.原料供應商和外發(fā)商審核管理程序
　　(12)合格及備用原料供應商和外發(fā)商清單
　　(13)風險評估
　　(14)審核記錄

　　6.客戶要求及標準
　　(15)產品、包裝及測試要求
　　(16)法律法規(guī)
　　(17)安全及環(huán)保要求

　　7.環(huán)境管理
　　(18)是否通過ISO14001認證
　　(19)建立環(huán)境管理體系文件
　　(20)污染控制（廢氣、廢水、廢渣）
　　(21)噪音、供水、廢料等

　　8.內部審核管理程序
　　(22)規(guī)定內審范圍、頻率、負責人
　　(23)包括現(xiàn)場、機器、清潔等
　　(24)針對不符合項的改善行動計劃及其實施
　　(25)保存相關報告記錄

　　9.產品設計和開發(fā)程序
　　(26)闡明團隊負責人及其職責
　　(27)產品、包裝和標簽評估報告記錄
　　(28)測試、更改、圖紙、規(guī)格書等文件記錄
　　(29)移交樣管理記錄
　　(30)客戶確認、簽樣管理記錄

　　10.樣品管理控制程序
　　(31)樣品清單及管理記錄
　　(32)簽樣、參考樣、首樣、移交樣、保留樣的管理控制方法

　　11.物料安全數(shù)據(jù)表MSDS
　　(33)化學品、清潔劑、殺蟲劑等

　　12.產品規(guī)格書
　　(34)原料、半成品、成品、成品包裝

　　13.風險評估程序
　　(35)工廠廠址周圍及產區(qū)平面圖潛在風險評估
　　(36)儀器設備對產品的污染最小化評估及措施
　　(37)原料存放時間及交叉污染評估
　　(38)規(guī)定維持廠區(qū)及設備清潔，以降低對產品的污染

　　(39)規(guī)定定期的廠區(qū)設施（墻面、門、窗等）檢查及維護(40)規(guī)定化學品、不良品、廢料的管制及處理方法

　　14.機器設備保養(yǎng)程序
　　(41)維護和保養(yǎng)計劃
　　(42)維護和保養(yǎng)記錄
　　(43)規(guī)定維護和保養(yǎng)期間，保證產線生產不受影響，產品不受污染

　　15.空氣質量管理程序
　　(44)規(guī)定防范空氣質量和氣流對產品及生產造成的污染

　　(45)規(guī)定空氣過濾及屏蔽設施（窗簾、門簾、吸塵器、過濾機等）的安裝、使用及維護

　　16.員工手冊/守則
　　(46)規(guī)定和限制員工的吸煙區(qū)、飲食區(qū)
　　(47)規(guī)定員工受限制區(qū)域及授權人員權限
　　(48)規(guī)定防護服的使用、管理、清洗（若適用）
　　(49)規(guī)定一次性防護用具（手套、頭套、鞋套等）的使用范圍及回收管控方法（若適用）

　　17.員工健康管理程序
　　(50)規(guī)定產線、操作區(qū)和包裝區(qū)員工不能佩戴和使用假指甲、指甲油、首飾或松散物品
　　(51)評估和降低員工物品對產品的污染（若工廠生產紡織類產品）
　　(52)對傷口及感染皮膚的處理辦法
　　(53)員工傳染病處理辦法及記錄（若工廠生產制劑類產品，如飲料、洗衣粉等）
　　(54)規(guī)定員工在產區(qū)不能攜帶松散物品（如筆、螺絲、螺母等）

　　18.員工培訓程序
　　(55)員工培訓計劃
　　(56)培訓記錄、培訓資料、考核記錄

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