CE認(rèn)證的8種模式
編輯:中國驗(yàn)廠網(wǎng) 來源:本站原創(chuàng) 日期: 2012-03-19 10:55:45
歐盟對CE認(rèn)證規(guī)定了8種模式,不同的產(chǎn)品,依據(jù)不同指令,選擇不同的模式進(jìn)行認(rèn)證。這八種模式只有第一種模式A是可以由工廠自我管控,其它七種模式都必須由歐盟指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)來完成。
一、Module A
Internal production control內(nèi)部生產(chǎn)控制 (DOC)
由生產(chǎn)商或其授權(quán)代表進(jìn)行自我合格評審,自我聲明符合相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn)要求,自我承擔(dān)全部責(zé)任。生產(chǎn)商需要按照歐洲要求撰寫職業(yè)健康安全文件(ESHR),技術(shù)文件自己保存。模式A不管是何種產(chǎn)品都是工廠必須進(jìn)行自我聲明,保證符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)要求的承諾,絕大多數(shù)產(chǎn)品還需要在自我聲明的基礎(chǔ)上接受歐盟機(jī)構(gòu)其他7種模式的強(qiáng)制性認(rèn)證。
以下7種模式必須由歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審
二、Module B
EC type examination certificate (EC 形式評審)
由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)抽樣測試、評審文件并出具B模式的CE證書,一般情況下測試需要在歐盟授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,審核人員需要從歐洲授權(quán)機(jī)構(gòu)派遣。
僅有B模式的證書不足以滿足CE的要求,B模式的證書是設(shè)計(jì)審核證書,必須同時(shí)與以下C, D, E, F中的一種組合才能完成CE認(rèn)證。
B模式證書有效期10年,不需要年審。
三、Module C
Conformity to type 與形式評審一致 + B
由歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)對工廠進(jìn)行周期性的檢查,保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品與抽樣評審的一致。
C模式不能獨(dú)立運(yùn)行,必須與B模式一起使用。
C模式需要機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期性審核,每年1-4次。
四、Module D
Production quality assurance 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制 +B
D模式歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)需要周期性的檢查生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,確保工廠按照機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上保證產(chǎn)品與形式檢驗(yàn)一致。
D模式不能獨(dú)立運(yùn)行,必須與B模式一起使用。
D模式需要機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期性審核,每年1-4次。
五、Module E
Product quality assurance 產(chǎn)品質(zhì)量控制 +B
E模式認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要對最終產(chǎn)品質(zhì)量控制,其余同D模式。
E模式不能獨(dú)立運(yùn)行,必須與B模式一起使用。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須對工廠進(jìn)行周期性的審核,每年1-4次。
六、Module F
Product verification 產(chǎn)品確認(rèn) +B
F模式要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過對工廠生產(chǎn)的所有產(chǎn)品進(jìn)行每批次全檢或抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品符合B模式的形式實(shí)驗(yàn)。每次檢驗(yàn)完成對檢驗(yàn)過的產(chǎn)品簽發(fā)F模式的證書。
F模式必須與B模式組合使用。
F模式是對每批次產(chǎn)品均要求檢驗(yàn)。
七、Module G
EC unit verification 單個(gè)確認(rèn)
G模式是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)對單個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行測試、檢驗(yàn),并對每個(gè)產(chǎn)品簽發(fā)G模式證書。
G模式可以單獨(dú)運(yùn)行,僅對此接受檢驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證,并簽發(fā)證書,證書為一次性有效,僅針對此一個(gè)產(chǎn)品。
八、Module H
Full quality assurance 全面品質(zhì)管理體系
H模式需要由歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和最終產(chǎn)品控制進(jìn)行全面審核。H模式的證書有效期3年,每年需要進(jìn)行1-4次的年度審核,以確保產(chǎn)品生產(chǎn)全過程可以保證品質(zhì)。H模式是所有模式中最復(fù)雜的一種,需要工廠本身資質(zhì)比較好的企業(yè)才能完成。
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