質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施
編輯:中國(guó)驗(yàn)廠網(wǎng) 來(lái)源:中國(guó)驗(yàn)廠網(wǎng) 日期: 2010-07-26 08:51:45
推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法,此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步,職能分工:
二、編寫文件、試點(diǎn)運(yùn)行:
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行:
四、模擬審核,準(zhǔn)備認(rèn)證:
五、正式審核,體系維持:
一、培訓(xùn)起步,職能分工:
1.培訓(xùn)起步:
A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。
a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容;
2.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求;
3.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法;
4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。
b 學(xué)習(xí)內(nèi)容:
1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn);
2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解;
3.本公司推行ISO9000意義;
4.本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。
c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間:
1.參加人員:全體人員
2.學(xué)習(xí)時(shí)間:3個(gè)人天。
B.骨干培訓(xùn)
a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容;
2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用;
3.了解為什么要推行ISO9000;
4.要了解如何推行ISO9000。
b.學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述;
2.重要的質(zhì)量概念;
3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想;
4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用;
5.體系認(rèn)證、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。
c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
1.參加人員:公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。
2.學(xué)習(xí)時(shí)間:2-4個(gè)人天。
C、文件編寫技能培訓(xùn)
a 培訓(xùn)目的
1.掌握文件編寫方法;
2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)文件。
b 學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.質(zhì)量體系文件總論;
2.質(zhì)量手冊(cè)編寫;
3.程序文件編寫;
4.工作文件編寫;
5.質(zhì)量計(jì)劃制定;
6.質(zhì)量記錄。
c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
參加人員:企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員,專職質(zhì)量管理人員。
學(xué)習(xí)時(shí)間:3-5個(gè)人天。
2.建立組織
A.領(lǐng)導(dǎo)小組-ISO9000委員會(huì)
推行ISO9000,領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策,并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。
.帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí);
.積極推動(dòng)公司工作;
.給出人力和物力支持;
.成立領(lǐng)導(dǎo)小組,主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與;
.任命管理代表,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé);
.及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題;
.組織管理評(píng)審。
B.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部
為了推行ISO9000,公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作,作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證:
.所有各有關(guān)部門都能參與工作小組;
.有專職人員;
.有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。
C.管理者代表
公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。
.管理者代表應(yīng)由最高管理者指定;
.管理者代表應(yīng)是公司管理層成員;
.管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé):
確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求;
向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況,以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系;
管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。
?3、系統(tǒng)調(diào)查-診斷
A、診斷的目的
通過(guò)診斷,達(dá)到以下目的:
a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性:
.找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距;
.找出形成這些差距原因。
b.識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容:
(1).體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇;
(2).機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容;
(3).體系文件清單;
(4).需新編制的文件(清單)。
B、診斷的依據(jù)
診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況,診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面:
a.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn):
例如ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn),診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。
b.合同:
質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求,因此,合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。
c.本單位的基本規(guī)定、規(guī)程:
如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等,這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行,診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。
d.社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī)
質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定,還應(yīng)該符合國(guó)家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求,診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。
(1).有關(guān)安全法規(guī);
(2).有關(guān)計(jì)量法規(guī);
(3).有關(guān)環(huán)保法規(guī);
(4).有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。
C、實(shí)施診斷的人員
實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員,也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu),如咨詢機(jī)構(gòu)的人員,因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面:
a.咨詢?nèi)藛T:
如果公司聘請(qǐng)了咨詢?nèi)藛T,診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組,制訂計(jì)劃,在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。
b.內(nèi)部審核員:
如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員,可以授權(quán)其進(jìn)行診斷工作。
c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員:
如果公司有需要,可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。
D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程
a.確定診斷小組。
b.確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。
c.制訂診斷計(jì)劃,編制診斷工作文件。
d.現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查
(1).與現(xiàn)場(chǎng)人員交談,了解情況;
(2).檢查現(xiàn)場(chǎng)文件和記錄;
(3).如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。
e. 提交診斷報(bào)告
(1).不合格報(bào)告;
(2).診斷結(jié)論;
(3).體系文件清單;
(4).需新編制和修訂的文件(清單)。
4. 職能分工-體系設(shè)計(jì)
A.制訂質(zhì)量方針;
B.任命管理者代表主要責(zé)任:
a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。
b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。
c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核,向最高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況,以便評(píng)審和改進(jìn)。
d.就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)系。
C.設(shè)計(jì)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)
a.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。
b.各部門有清楚的職責(zé)。
c.各部門工作之間有合理的銜接。
d.職能分工形成書(shū)面文件,并經(jīng)充分討論。
e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。
D.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減
a. 根據(jù)ISO9001:2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí),可
以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和
適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
b..按合同要求,規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求,例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。
E.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)
a.典型文件層次
二、編寫文件、試點(diǎn)運(yùn)行:
1.編寫文件
A、列出文件清單:
質(zhì)量手冊(cè):手冊(cè)的構(gòu)成
職能的分配
組織間接口
手冊(cè)中要素描述
有關(guān)支持性文件
程序文件:需編制哪些程序文件
每個(gè)程序文件對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素
各程序文件之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏
各程序文件形成的記錄
有關(guān)支持性文件
工作文件:作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
工藝文件等技術(shù)類文件
管理文件
報(bào)告和表格
B、明確哪些舊文件作廢、哪些保留:
C、分配文件編寫任務(wù):
各部門參與
質(zhì)管部集中
D、起草文件:
工作流程
闡述簡(jiǎn)捷
語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn)
文件傳遞
E、文件討論:
內(nèi)部討論—適用性
外部檢查—完整性
F、文件批準(zhǔn)發(fā)效
審核、批準(zhǔn)
復(fù)印、裝訂
受控、登記
發(fā)效、簽收
2.試點(diǎn)運(yùn)行
A、體系交底:
手冊(cè):特點(diǎn)、使用、保管要求;
程序:特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口;
工作文件:需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄,報(bào)告不合格品。
B、培訓(xùn)、宣傳:
培訓(xùn):崗位培訓(xùn);
特殊崗位培訓(xùn)考核;
管理人員程序文件培訓(xùn);
全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。
宣傳:質(zhì)量方針;
試運(yùn)行計(jì)劃;
ISO9000認(rèn)證計(jì)劃;
體系文件內(nèi)容介紹。
C、其他配套工作:
計(jì)量;
合格分承包方許定;
標(biāo)識(shí)的制作。
D、試運(yùn)行:
補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作:邊運(yùn)行,邊完善第三層次文件;
修改體系文件:邊運(yùn)行,邊修改不合適的文件;
作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行:
1.部審核、管理評(píng)審:
A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核,組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和文件應(yīng)保存完好,以便以認(rèn)證檢查。
B、至少安排一次管理評(píng)審,以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性,同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄,評(píng)審按程序文件要求進(jìn)行。
2.正式運(yùn)行:
通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審,對(duì)體系文件中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改,在一系列修改后,發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件進(jìn)行正式運(yùn)行。
四、模擬審核,準(zhǔn)備認(rèn)證:
1.為了減少認(rèn)證一次通過(guò)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn),在由第三方正式審核之前,可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
2.企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu),一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮:
A.、客戶要求;
B、.企業(yè)所在地區(qū);在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便;
C、.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍和有效性;
D、.費(fèi)用;正常認(rèn)證收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核,體系維持:
1.接受所選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的正式審核。
2.體系維持與提高
A、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題,不斷地改進(jìn)和鞏固;
B、進(jìn)一步完善體系文件,加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作;
C、定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。
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